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防疫用品企業(yè) 小心辦了“假證”

來源:太原晚報(bào) 作者:記者 何寶國 2020年06月14日 06:18

  省市場(chǎng)監(jiān)管局開展口罩、防護(hù)服等防疫用品領(lǐng)域認(rèn)證專項(xiàng)整治行動(dòng)以來,發(fā)現(xiàn)省內(nèi)部分防疫用品生產(chǎn)企業(yè)辦理了無效CE認(rèn)證證書。生產(chǎn)企業(yè)該如何識(shí)別和辦理CE認(rèn)證證書?監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的無效認(rèn)證證書包括:波蘭公告機(jī)構(gòu)ICR簽發(fā)的個(gè)人防護(hù)口罩/防護(hù)服、醫(yī)用口罩/防護(hù)服CE證書均無效:意大利公告機(jī)構(gòu)ECM簽發(fā)的個(gè)人口罩/防護(hù)服CE證書無效:意大利公告機(jī)構(gòu)ECM簽發(fā)的一次性非無菌醫(yī)用口罩的文件審查報(bào)告,不是CE認(rèn)證證書。省市場(chǎng)監(jiān)管局介紹,個(gè)人防護(hù)口罩/防護(hù)服出口歐盟,必須符合歐盟的相關(guān)法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn),并需取得歐盟公告機(jī)構(gòu)認(rèn)證。醫(yī)用口罩/防護(hù)服出口歐盟,必須符合歐盟的相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn),同時(shí)需要進(jìn)一步確認(rèn)是否為無菌產(chǎn)品。如果是無菌產(chǎn)品,在歐盟屬于一類滅菌醫(yī)療產(chǎn)品,必須進(jìn)行CE認(rèn)證,這類情況是一定需要有授權(quán)的公告機(jī)構(gòu)參與;如果是非無菌產(chǎn)品,則進(jìn)行CE自我聲明,企業(yè)不需要通過歐盟公告機(jī)構(gòu)認(rèn)證,在準(zhǔn)備好相應(yīng)文件及測(cè)試報(bào)告等資料后,經(jīng)歐盟成員國注冊(cè),企業(yè)即可完成CE自我聲明。

  管理部門提醒相關(guān)企業(yè),截至4月30日,國內(nèi)具有口罩、防護(hù)服等防疫用品CE認(rèn)證能力的認(rèn)證機(jī)構(gòu)共10家。分別為:通標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)服務(wù)有限公司、萊茵檢測(cè)認(rèn)證服務(wù)(中國)有限公司、上海天祥質(zhì)量技術(shù)服務(wù)有限公司、南德認(rèn)證檢測(cè)(中國)有限公司、德凱質(zhì)量認(rèn)證(上海)有限公司、英標(biāo)管理體系認(rèn)證(北京)有限公司、特思達(dá)(北京)紡織檢定有限公司、安諾爾認(rèn)證服務(wù)(上海)有限公司、華夏認(rèn)證中心有限公司、上海歐測(cè)認(rèn)證服務(wù)有限公司。

(責(zé)編:張杰)