加快信息化追溯體系建設(shè)、提升“互聯(lián)網(wǎng)+藥品監(jiān)管”應(yīng)用服務(wù)水平、開(kāi)展高風(fēng)險(xiǎn)品種重點(diǎn)監(jiān)管……3月7日,山西省藥品監(jiān)督管理局公布了我省今年藥品監(jiān)管工作重點(diǎn)。
今年,我省將加強(qiáng)智慧監(jiān)管能力建設(shè),特別是加快信息化追溯體系建設(shè),完成血液制品、特殊藥品、國(guó)家集采中選品種追溯,實(shí)現(xiàn)重點(diǎn)品種生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)和二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)全覆蓋;并推動(dòng)第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)率先實(shí)現(xiàn)醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)(UDI)賦碼上傳、掃碼管理。
提升“互聯(lián)網(wǎng)+藥品監(jiān)管”應(yīng)用服務(wù)水平,創(chuàng)新監(jiān)管方式,以血液制品、中藥注射劑、特藥生產(chǎn)企業(yè),麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)企業(yè)、藥品第三方物流企業(yè)為重點(diǎn),探索開(kāi)展非現(xiàn)場(chǎng)檢查,提升科學(xué)監(jiān)管和實(shí)時(shí)監(jiān)管能力。
在監(jiān)管方面,除了重點(diǎn)排查“兩品一械”生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用各環(huán)節(jié)安全風(fēng)險(xiǎn),還將強(qiáng)化重點(diǎn)企業(yè)和品種監(jiān)管,特別是開(kāi)展高風(fēng)險(xiǎn)品種重點(diǎn)監(jiān)管,圍繞疫苗、血液制品、特殊藥品、中藥飲片、國(guó)家集采中選藥械、無(wú)菌植入類醫(yī)療器械、兒童和特殊化妝品等重點(diǎn)企業(yè)和品種開(kāi)展監(jiān)督檢查,督促企業(yè)嚴(yán)格執(zhí)行生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范。
持續(xù)開(kāi)展“我為群眾辦實(shí)事”實(shí)踐活動(dòng),集中回收處理家庭過(guò)期藥,以治療糖尿病、高血壓、心腦血管等集采中選藥品為重點(diǎn)品種,設(shè)立過(guò)期失效藥品回收點(diǎn),組織銷毀過(guò)期藥品,引導(dǎo)廣大市民樹(shù)立安全用藥意識(shí)、環(huán)保意識(shí),確保公眾用藥安全。