山西鼎坤源藥業(yè)有限公司是陽泉市唯一一家藥品生產(chǎn)企業(yè),主要生產(chǎn)經(jīng)營中藥飲片。9月6日,該公司技術(shù)總監(jiān)高秀遠(yuǎn)和工作人員走訪市區(qū)藥店,進(jìn)行地方習(xí)慣用中藥飲片品種的市場調(diào)查。藥店的負(fù)責(zé)人反映的依然是個老問題?!霸蹅兯幍暧泻枚嗨?,顧客來配的話,咱們都配不上,這個藥能不能給生產(chǎn)下來,給進(jìn)回來?”
不同以往,這一次,高秀遠(yuǎn)底氣十足:“這屬于原來沒有標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)的產(chǎn)品,省局答應(yīng)單獨給個批件,新藥的‘準(zhǔn)生證’好辦了?!?/p>
事實上,藥店負(fù)責(zé)人反映的這一問題,也是山西鼎坤源藥業(yè)自2018年產(chǎn)品上市銷售以來,困擾著企業(yè)生產(chǎn)和市場銷售的一個難題。企業(yè)的產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)緊貼市場,但由于中藥飲片品種的特殊性,地方性用藥的狀況突出。依據(jù)國家法定標(biāo)準(zhǔn)《中國藥典》和地方標(biāo)準(zhǔn)《山西省中藥材標(biāo)準(zhǔn)》生產(chǎn)的中藥飲片品種,還不能滿足中醫(yī)處方的需要。
省藥品監(jiān)督管理局在陽泉開展“三服務(wù)”活動,與陽泉市的藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)代表座談,實地考察鼎坤源藥業(yè)時,企業(yè)把這一問題提了出來。“三服務(wù)”工作組在分析了國家有關(guān)中藥飲片生產(chǎn)品種的相關(guān)政策后,給出了辦法。
企業(yè)做好市場調(diào)查,對當(dāng)?shù)刂嗅t(yī)處方需要而沒有標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)的品種進(jìn)行篩選。檢索中醫(yī)藥典籍和研究資料,對療效確切并具有當(dāng)?shù)亓?xí)慣用藥歷史的中藥飲片品種,可以向省藥品監(jiān)督管理局申請品種批件。經(jīng)過評審?fù)ㄟ^,企業(yè)開展品種驗證合格后,即可批量生產(chǎn)銷售。
好政策如同“及時雨”。這幾天,高秀遠(yuǎn)和企業(yè)技術(shù)團(tuán)隊加大了市場調(diào)研頻次。“我們生產(chǎn)經(jīng)營的品種可以達(dá)到500多種,完全可以滿足陽泉名老中醫(yī)一些處方的要求,我們企業(yè)發(fā)展的后勁更足。”同樣高興的還有藥店負(fù)責(zé)人蔡潤玉:“以前老中醫(yī)開過中藥方子,顧客走好多店才能配全。現(xiàn)在如果藥廠能解決這個問題,一個藥店品種齊全,俺們的效益也能提升一大塊?!?/p>